Ziemer Opthalmic Systems AG
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Clinical Affairs Manager (w/m) 80-100%

Aufgaben

  • Verwalten alle Aspekte klinischer Studien, von der Planung bis zum Abschluss und der Berichterstattung
  • Verfassen von klinischen Protokollen, Protokolländerungen, Einverständniserklärungen, Studienleitfäden, Fallberichtsformularen und anderen Dokumenten im Zusammenhang mit der klinischen Forschung.
  • Vorbereiten und einreichen von Antragsdossiers bei den EC's
  • Schnittstellenfunktion zwischen Unternehmen und CRO: Abstimmung Aktivitäten/Zeitpläne des CRO mit den behördlichen und projektbezogenen Anforderungen, Kommunikation CRO - Standorte, Dokumentation der Projektfortschritte
  • Verfolgen und Reporting über die Studienfortschritte - einschliesslich Standortinitiierung, Probandenregistrierung, Überwachungsbesuche und relevante Dokumente
  • EDC-System aufbauen, Verzeichnis aller Studienunterlagen führen
  • Mitwirkung bei regulatorischen Angelegenheiten hinsichtlich klinischer Aspekte bei internationalen Zulassungsanträgen
  • Sicherstellen der Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Guten Dokumentationspraxis (GDP) und den entsprechenden behördlichen Anforderungen

Profil

  • MSc-Abschluss in biomedizinischen Wissenschaften o.ä. mit 4 Jahren Erfahrung in medizinischen, wissenschaftlichen oder klinischen Angelegenheiten ODER PhD mit 2 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung
  • Erfahrung in Guter Klinischen Praxis (GCP) und in grundlegender Biostatistik
  • Gutes Verständnis der Geschäftsmodelle und Marktdynamiken im Bereich Medizin oder Pharma
  • Persönlichkeit mit viel Eigenverantwortung und selbständiger Arbeitsweise, aber auch Teamfähigkeit
  • Reisebereitschaft im Bereich von ca. 20% 
  • Verhandlungssicher in Englisch (C1/C2), gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch
  • Sehr gute Kenntnisse der MS-Office-Programme (Excel/Powerpoint)

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizinaltechnik. Als engagierte und initiative Persönlichkeit können Sie prägend an der Zukunft unseres dynamischen Unternehmens mitwirken.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung, die wir selbstverständlich mit voller Diskretion behandeln. 

Für Auskünfte steht Ihnen Herr Richard Büchi, Director Human Resources, gerne via Mail oder telefonisch unter +41 32 332 71 00 zur Verfügung. Ansprechperson für fachliche Fragen ist Frau Dr. Olga Grossenbacher, .

Für diese Position berücksichtigen wir ausschliesslich Direkt-Bewerbungen (keine Personalvermittler).

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