Ziemer Opthalmic Systems AG
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Global Risk Manager | Regulatory Affairs Manager (w/m) 80 -100%

Aufgaben

  • Betreuen von Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit internen Fachexperten
  • Erstellen produktspezifischer Risikomanagement-Pläne und -Reports
  • Moderieren von Meetings zu Risikomanagement-Themen
  • Verantwortlich für die Design Review der produktspezifischen Risikomanagementakte
  • Abgleichen von Post Market Surveillance und Clinical Evaluation Reports mit der Risikomanagementakte
  • Prozess-Owner P1134 Risikomanagement von Medizinprodukten, inkl. Sub-Prozesse

Profil

  • Abschluss Fachhochschule oder Hochschule, Weiterbildung in Qualitäts-Management und/oder Regulatory Affairs von Vorteil
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Systemen und Richtlinien in der Medizinaltechnik (ISO 13485, 21CFR820, MDD 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745)
  • Idealerweise Erfahrung im Projektmanagement in der Medizinaltechnik und in der Führung interdisziplinärer Teams
  • Fähigkeit, Strukturen zu definieren und einzuführen
  • Kommunikative und empathische Persönlichkeit, beharrlich und umsetzungsstark
  • Freude an der Arbeit in einem Team in multikultureller Umgebung
  • Verhandlungssicher Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizinaltechnik. Als engagierte und initiative Persönlichkeit können Sie prägend an der Zukunft unseres dynamischen Unternehmens mitwirken. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

Bitte beachten Sie, dass wir nur vollständige Bewerbungsunterlagen berücksichtigen. Unvollständige Dossiers werden nicht beantwortet. Dossiers von Personalvermittlungsbüros werden nicht berücksichtigt.

Für Auskünfte steht Ihnen Frau Brigitte Lüscher, Human Resources, gerne unter 032 332 70 70 zur Verfügung.

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