Ziemer Ophtalmology
Career

Regulatory Affairs Manager (m/w) 100%

Aufgaben

  • Entwickeln von Strategien für Produktregistrierung und klinische Studien in Ostasien (z.B. China, Taiwan und Hongkong)
  • Verantwortlich für Zulassungen und Wahrnehmen der internen Schnittstellen-Funktion
  • Beobachten und Informieren interner Stellen über regulatorische Änderungen und Best Practices in Ostasien
  • Verwalten der klinischen Studien in Ostasien mit Drittanbietern (CRO/SMO)
  • Aufbauen und Pflegen der Beziehungen zwischen Unternehmen, Vertriebspartner und Behörde

Profil

  • Hochschulabschluss (FH oder UNI) oder höher in Biomedical Engineering, Medizin o.ä.
  • Idealerweise mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in China
  • Fortgeschrittene MS-Office-Kenntnisse
  • Hohe Eigenmotivation, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Fähigkeit, sich in einem dynamisch verändernden Umfeld zu behaupten, flexibel und teamfähig
  • Verhandlungssicher in Englisch (B2 oder höher, Wort und Schrift), Deutsch (B1 oder höher) von Vorteil
  • Idealerweise Mandarin-Chinesisch (C1 oder höher, Wort und Schrift)

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizinaltechnik. Als engagierte und initiative Persönlichkeit können Sie prägend an der Zukunft unseres dynamischen Unternehmens mitwirken. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

Bitte beachten Sie, dass wir nur vollständige Bewerbungsunterlagen berücksichtigen. Unvollständige Dossiers werden nicht beantwortet. Dossiers von Personalvermittlungsbüros werden nicht berücksichtigt.

Für Auskünfte steht Ihnen Frau Brigitte Lüscher, Human Resources, gerne unter 032 332 70 70 zur Verfügung.

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