Ziemer Opthalmic Systems AG
Hier finden Sie unsere aktuellen Stellenangebote.

Clinical & Regulatory Affairs Compliance Coordinator 80-100%

We Deliver Vision To The World


Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Millionen Menschen zu verbessern. Die Leidenschaft, Neues und Besseres zu schaffen, treibt uns Tag für Tag an, innovative Produkte und Services für die Augenheilkunde zu entwickeln. Schreiben Sie mit uns zusammen die 25-jährige Erfolgsgeschichte der Ziemer Gruppe weiter und verstärken Sie unser stetig wachsendes Team.

Als Clinical & Regulatory Affairs Compliance Coordinator übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der regulatorischen Konformität und klinischen Bewertung unserer Medizintechnikprodukte. Sie agieren als operative Prozessverantwortliche/r für Clinical Evaluation und tragen massgeblich zur Weiterentwicklung der internen Kompetenzen im Bereich Clinical & Regulatory Affairs bei.

Aufgaben

  • Erstellung klinischer Bewertungen für Produkte der Klassen I, IIa, IIb, iib implantierbar
  • Sicherstellung der Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Produkten und deren Dokumentation
  • Koordination der Pflege aller MDR-Techfiles sowie der klinischen Bewertungen (pre-Market, post-Market und bei Produktänderungen)
  • Durchführung von Projektarbeiten in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
  • Aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Fachstellen
  • Zentrale Schnittstelle zu den Prozessen PMS, PMCF, Literature Search, Clinical Investigation
  • Unterstützung und Moderation strategischer Diskussionen im CA & RA Umfeld

Profil

  • Technischer Hochschulabschluss (FH oder Uni)
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Clinical UND Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Idealerweise Erfahrung mit FDA-Registrierungsprozessen
  • Fundierte MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen vor Vorteil
  • Analytisches und konzeptionelles Denkvermögen
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und präzise Arbeitsweise
  • Kommunikative, offene Persönlichkeit mit Freude an interdisziplinärerer Zusammenarbeit

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizintechnik. Als engagierte und proaktive Persönlichkeit können Sie die Zukunft unseres dynamischen Unternehmens mitgestalten. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herrn Richard Büchi, Director Human Resources, oder Telefon 032 332 71 00.

Für technische Fragen wenden Sie sich bitte an Frau Dr. Michela Peisino, Director Quality Management & Regulatory Affairs,