IIS Portal
Herzlich willkommen im Investigator Initiated Studies (IIS) Portal
Herzlich willkommen im Investigator Initiated Studies (IIS) Portal
Eine Investigator Initiated Study (IIS) ist eine präklinische oder klinische Forschungsstudie, die von einem unabhängigen Prüfer/einer unabhängigen Prüferin oder von einer unabhängigen Institution initiiert, geplant und durchgeführt wird. IIS spielen eine wichtige Rolle für den medizinischen und wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn.
Diese Studien sammeln Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit eines Produkts in der realen klinischen Praxis. Sie versuchen, wichtige medizinische und wissenschaftliche Fragen zu beantworten, die sich in der täglichen klinischen Praxis ergeben. Eine IIS kann eine Schlüsselrolle für den zusätzlichen Erkenntnisgewinn spielen. Bezogen auf aktuelle Applikationen von Ziemer Ophthalmic Systems kann sie den Wissensstand verbessern. Ausserdem kann sie zur Entwicklung von neuen Applikationen und Produkten beitragen, sichere und geeignete Applikationen unterstützen und wichtige medizinische und wissenschaftliche Fragen zu den Produkten von Ziemer Ophthalmic Systems beantworten.
Einreichung und Bewertungsverfahren:
Alle Ziemer Ophthalmic Systems Anwenderinnen und Anwender sind eingeladen, ihre Studienvorschläge über dieses IIS-Portal einzureichen. Das Ziemer Clinical Steering Committee prüft Ihren Studienvorschlag bezüglich seiner wissenschaftliche Bedeutung und der Übereinstimmung mit den Forschungsvorhaben und -plänen von Ziemer Ophthalmic Systems.
Unser Team Clinical and Medical Affairs informiert Sie über die Entscheidung des Lenkungsausschusses. Wenn Ziemer das eingereichte Konzept für ein unterstützungsfähiges Projekt hält, wird man Sie bitten, weitere Informationen sowie ein endgültiges IIS-Protokoll zur abschliessenden Prüfung und Genehmigung einzureichen.
Der Sponsor/Prüfer muss die folgenden Anforderungen erfüllen (oder ihnen zustimmen), damit ein Studienprojekt von Ziemer unterstützt werden kann: